12月7日衡牛所，国家医疗保障局公布《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录（2025年）》。阿斯利康与默沙东联合开发的PARP抑制剂奥拉帕利片（商品名：利普卓）成功拓展医保适应症，其针对特定高风险早期乳腺癌的辅助治疗新适应症被正式纳入。新版目录将于2026年1月1日正式实施。
本次纳入医保的奥拉帕利新适应症，专门用于治疗接受过新辅助或辅助化疗的、携带有害或疑似有害胚系BRCA突变（gBRCAm）、人表皮生长因子受体2（HER2）阴性早期高风险乳腺癌成人患者。该药物于2024年12月在中国获批上述适应症。
乳腺癌是威胁中国女性健康的“头号杀手”之一。2022年衡牛所，中国新发乳腺癌病例超过35万例，发病率呈逐年递增态势。虽然约72%的患者能在早期确诊，但仍有高达30%的具有高风险临床和/或病理特征的患者在最初几年内会复发。
研究发现，携带遗传易感基因的患者可能具有较高的疾病进展风险。BRCA1/2是目前已知最关键的乳腺癌易感基因突变，约5-20%的中国乳腺癌患者存在BRCA突变。此外，BRCA1/2突变在HER2阴性乳腺癌中更为常见，60%~80%的BRCA1基因突变乳腺癌为三阴性乳腺癌。携带该基因突变的患者不仅面临更高的发病风险、确诊年龄更早，且病情恶性程度更高——无病生存期更短，远处转移风险更高。
复旦大学附属肿瘤医院邵志敏教授表示：“携带BRCA突变的乳腺癌患者的5年无病生存率仅为73.3%，在疾病复发和生存期方面的预后更差。在中国，携带BRCA突变的早期高风险乳腺癌患者的临床需求远未得到满足。非常高兴看到奥拉帕利乳腺癌适应症被正式纳入医保目录，这意味着患者对创新治疗的可及性大大提升，帮助更多gBRCA突变、HER2阴性的早期高风险乳腺癌患者降低复发风险，提升总生存期。“
根据国家医保局发布的信息，本次目录调整新增114种药品，其中一类创新药达50种。调整后，国家医保药品目录内药品总数增至3253种。奥拉帕利乳腺癌新适应症的“入保”，标志着我国在乳腺癌精准治疗领域又迈出关键一步，为特定高危患者提供了从诊断、创新治疗到支付保障的完整解决方案。
南方+记者 严慧芳衡牛所
胜亿配资提示：文章来自网络，不代表本站观点。
